Dispositivos médicos de risco I terão novo regime | Anvisa

By 12 de março de 2019Sem categoria

A nova regra, aprovada pela RDC 270/2019, entra em vigor no dia 2 de maio.

anvisa produtosA Anvisa publicou, no Diário Oficial da União do dia 1° de março, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 270/2019, que dispõe sobre a migração do regime de cadastro para o regime de notificação dos dispositivos médicos de classe de risco I.

Com a mudança, produtos médicos e para diagnóstico in vitro dessa classe de risco devem ser submetidos a um processo de notificação, ao invés de um processo de cadastramento. O novo regime entra em vigor no dia 2 de maio deste ano.

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